昱厚嚴重氣喘鼻噴新藥二期臨床順利 目標年底完成收案

2024-08-13 HaiPress

昱厚嚴重氣喘鼻噴新藥二期臨床順利 目標年底完成收案。(資料照)

昱厚(6709)今(12)日董事會通過上半年財務報告書。昱厚表示,旗下新藥因仍處於開發及臨床試驗階段,尚未有營收與獲利貢獻,下半年將加速AD17002治療嗜酸性白血球型嚴重氣喘鼻噴新藥的二期臨床收案,目標年底前完成收案,並進一步規劃申請新藥查驗登記用的中後期階段臨床試驗。

昱厚指出,氣喘是最常見的慢性呼吸道疾病,但因致病機轉尚未被醫界完全闡明,全球盛行率持續增加,且依近年國民健康訪問調查數據顯示,大約每5位氣喘病患就有1位控制不佳,存在未滿足的醫療需求,市場龐大且持續增長。

氣喘與過敏性鼻炎都是呼吸道發炎疾病,二者在臨床表現上有極高共通性。從已完成的AD17002治療塵螨過過敏性鼻炎一/二期臨床試驗結果呈現良好,且有初步的有效性數據,而為了證明AD17002具有「一藥多適應症」的經濟價值,在兼顧臨床設計與執行效益考量下,決定先透過產學合作,委託進行AD17002治療嚴重氣喘的探索性二期臨床試驗,並以控制不佳的中度至重度嗜酸性白血球型氣喘病患為目標族群,加速驗證AD17002的作用機制與潛在療效。

此一試驗主要在探索劑量、用藥頻率及評估初步療效,目前臨床收案順利,且因為採單盲設計,觀察到的治療反應積極正面,近期申請較高劑量的收案組也獲得食藥署同意,正全力加速收案,預計今年底前完成試驗。

昱厚表示,一旦確認最佳劑量與投藥頻率,將申請新藥查驗登記用的二期臨床試驗,不排除採取多國多中心模式,擴大臨床試驗的覆蓋範圍和數據的可靠性,爭取藥物的及早上市。

為了支持AD17002治療嗜酸性白血球型嚴重氣喘的二期臨床研究,以及準備正式進入長期治療的二、三期臨床試驗,昱厚正進行現金增資8,000張、現增價每股25元,預計募集2億元。昱厚表示,本次現金增資不僅獲得大股東的全力支持,更是對公司核心技術平台與產品價值的肯定,也將有助於未來授權談判。

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